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生物制剂质控管理系统是一种专门针对生物制剂生产过程中质量控制和质量管理的系统。生物制剂通常是从生物组织或细胞中提取的药物，如蛋白质、抗体等。生物制剂的生产过程非常复杂，需要严格的质控和质量管理措施来确保产品的质量和安全性。生物制剂质控管理系统包括了质量控制面板、流程监测、文档管理、检验记录、异常管理、质量跟踪等方面。其主要目的是为了保证生物制剂的质量符合国家法规的规定，降低产品质量风险，确保产品的安全性和有效性。
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